18/12/2020 - 13:32
MOSCOU, 18 DEZ (ANSA) – A Rússia já deu o primeiro passo formal para registrar a Sputnik V, sua primeira vacina contra o coronavírus Sars-CoV-2, junto à Agência Europeia de Medicamentos (EMA), confirmou um representante do Fundo Russo de Investimento Direto (RDIF) à ANSA.
“Nós solicitamos a consulta científica rápida da EMA (Rapid Scientific Advice), que é o primeiro passo do processo de autorização da vacina na União Europeia. Nós fizemos a solicitação no dia 10 de dezembro e agora estamos interagindo muito ativamente com o time da EMA”, disse o representante.
Segundo a fonte relatou à ANSA, o RDIF – que é o principal investidor no desenvolvimento do imunizante do Instituto Gamaleya de Pesquisa em Epidemiologia e Microbiologia – está “explorando as oportunidades de produzir a Sputnik V na Europa, incluindo a Alemanha”.
A definição da EMA para o RSA é de que o pedido “consiste no aconselhamento dos desenvolvedores de remédios de maneira mais apropriada para gerar provas sólidas sobre os benefícios e sobre os riscos dos medicamentos”. Isso ainda não faz com que o órgão europeu dê algum parecer sobre a vacina candidata.
A Sputnik V já finalizou seus testes clínicos na Rússia, que mostraram uma eficácia de 91,4% na prevenção da Covid-19, e está sendo utilizada para uma vacinação em larga escala por todo a Rússia.
Os primeiros grupos prioritários a receberem as doses são os trabalhadores da saúde, da educação e dos serviços sociais, além dos militares. No entanto, a imunização ainda não recebeu nenhuma autorização internacional de uso. (ANSA).
