06/11/2024 - 9:34
A Food and Drug Administration (EUA) aprovou pela primeira vez na história um medicamento para depressão pós-parto. De acordo com a CNN, a agência anunciou na última terça-feira (19) a aprovação de uma infusão intravenosa do remédio brexanolona, que será vendido como Zulresso.
Após alguns testes clínicos, foi demonstrado que a droga funciona em poucas horas para tratar os sintomas da depressão pós-parto – doença mental grave que afeta 1 em cada 9 novas mães após o parto.
“A depressão pós-parto é uma condição séria que, quando grave, pode ser fatal. As mulheres podem ter pensamentos sobre se machucar ou prejudicar o filho. Além disso, a doença também pode interferir no vínculo materno-infantil”, explica Tiffany Farchione, diretora interina da Divisão de Produtos de Psiquiatria do Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas da FDA, em um comunicado. “Essa aprovação marca a primeira vez que um medicamento foi especificamente aprovado para tratar a depressão pós-parto. É uma importante nova opção de tratamento.”
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O medicamento, contudo, só está disponível para pacientes através de um programa de distribuição restrito em instalações de saúde certificadas. Assim, o profissional pode monitorar cuidadosamente o paciente. O motivo: preocupações com riscos sérios, incluindo sedação excessiva ou perda súbita de consciência durante o processo.
Segundo Jeff Jonas, CEO da biofarmacêutica que desenvolveu o remédio, o tratamento deve custar de 20 a 35 mil dólares (que pode chegar a R$ 133 mil) e tem duração média de 60 horas. Ele deve estar disponível a partir de junho nos Estados Unidos, apenas por meio de um programa restrito chamado Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Programa de Avaliação e Mitigação de Riscos), que exige que o medicamento seja administrado por um profissional de saúde certificado.
