28/10/2021 - 11:21
Por Carl O’Donnell
(Reuters) – Entre 30 milhões e 50 milhões de doses da vacina contra Covid-19 da Johnson & Johnson produzidas no início deste ano estão paradas na fábrica da Emergent BioSolutions Inc na cidade norte-americana de Baltimore esperando liberação da agência reguladora do país para serem enviadas, disseram duas pessoas a par do assunto.
A Emergent, uma fabricante de remédios por encomenda, aguarda que a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprove o envio das doses. A agência ainda precisa inspecionar e autorizar a fábrica para a Emergent poder despachar substâncias medicas recém-fabricadas, disse uma das fontes.
O número exato de doses paradas não pode ser determinado, segundo a fonte, porque a Emergent só fabrica o insumo farmacêutico ativo (IFA) da vacina e não faz o envase e a finalização do produto.
Em abril, a FDA suspendeu as operações da unidade de produção da Emergent depois que se descobriu que as vacinas da J&J estavam contaminadas com material das vacinas contra Covid-19 da AstraZeneca, que também estavam sendo fabricadas na instalação na época.
A contaminação arruinou 15 milhões de doses da J&J e atrasou sua distribuição nos EUA em semanas.
O material produzido para as vacinas da J&J na fábrica de Baltimore antes do fechamento de abril e esperando aprovação da FDA poderia bastar para produzir até 50 milhões de vacinas, disseram as duas fontes, que pediram para não ser identificadas por não estarem autorizadas a falar publicamente sobre o tema.
