14/02/2021 - 12:27
O Projeto S é um ensaio clínico para avaliar a efetividade da vacina CoronaVac na população do município de Serrana, cidade escolhida para a iniciativa. A estratégia é oferecer a vacina adsorvida covid-19 (inativada) para a população adulta de uma cidade, com o objetivo de analisar a sua capacidade de modificar a epidemia. O estudo foi desenvolvido pelo Instituto Butantan, aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP, avaliado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), e é realizado em parceria com a Secretaria de Saúde e a Prefeitura Municipal de Serrana. O estudo está registrado na base de dados internacional ClinicalTrials.gov sob o número NCT04747821.
A pouco mais de 300 km de São Paulo e com uma população de 45 mil habitantes, o município de Serrana participa de um estudo que é incomum no mundo devido a sua complexidade. A cidade foi dividida em 25 áreas e a vacina será ofertada a todos os adultos moradores destas áreas, de forma sequencial, em quatro etapas. Será comparada a quantidade de casos de Covid-19 em cada área, inclusive os graves, antes e depois da vacinação. Espera-se que, desta forma, a vacina reduza os casos entre todos os moradores das áreas que participam do estudo. A cidade tem um programa de vigilância aprimorado entre os infectados de Covid-19 desde setembro de 2020, o que permite ter uma estrutura de acompanhamento da população. O método foi escolhido por garantir acesso à vacina para todas as pessoas.
“Todos os estudos clínicos de fase 3 apresentados até o momento tinham o objetivo de avaliar a eficácia, que significa o nível de proteção que a vacina tem em relação à doença. Nenhum desses estudos foi desenhado para observar a eficiência da vacinação, que determina qual é o efeito da imunização sobre a evolução da pandemia”, explica Dimas Covas, diretor do Instituto Butantan.
A efetividade vacinal no controle da pandemia analisada na pesquisa trará dados valiosos para as políticas de saúde no Brasil e no exterior. “O engajamento da comunidade é fundamental para o sucesso deste tipo de estudo. Estamos entusiasmados com a acolhida da população de Serrana a este projeto e à vacina e esperamos que em poucos meses vejamos o benefício da vacinação para todos os moradores”, acrescentou Ricardo Palacios, diretor do estudo e diretor médico de pesquisa clínica do Butantan.
“É um projeto muito complexo e inovador, que foi construído por muitas pessoas”, afirma Marcos Borges, diretor do Hospital Estadual de Serrana. “Trata-se de um estudo que exige rigor científico. Serrana vai virar um polo e ganhará projeção no mundo inteiro”, conclui Borges.
A história do Projeto S está sendo contada em quatro episódios em vídeo no formato de série documental, gravados com moradores do município, profissionais da saúde de Serrana e integrantes do Instituto Butantan. Há também uma série em podcast que narra cada etapa do processo. Tanto os vídeos quanto os podcasts podem ser encontrados no site do Projeto S (www.projeto-s.butantan.gov.br), que reúne todas as informações sobre a iniciativa, depoimentos dos habitantes da cidade, releases para a imprensa e o mapa dos pontos de vacinação.
