A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou a interdição das pastas dentais Colgate Clean Mint após relatos de “eventos adversos” com o uso do produto. A decisão foi publicada na quarta-feira, 26, no Diário Oficial da União. Lançada em julho de 2024, a nova formulação do creme dental tem causado lesões bucais, sensações dolorosas, sensação de queimação/ardência, inflamação gengival, e edema labial nos consumidores.
O prazo de interdição é de 90 dias, com possibilidade de apresentação de recursos pela fabricante. A IstoÉ procurou a Colgate para obter um posicionamento e a empresa afirmou já ter entrado com um recurso, que resultou na suspensão da decisão nesta quinta-feira, 27.
A companhia ressalta que segue tomando todas medidas cabíveis para interagir com a Anvisa e demonstrar a segurança do produto. Além disso, deixam as equipes disponíveis para atender dúvidas de autoridades, profissionais e clientes.
“É importante reafirmar que o produto não oferece riscos à saúde, mas algumas pessoas podem apresentar sensibilidade a certos ingredientes – como fluoreto de estanho, corantes ou sabores”, ponderou a Colgate em nota à reportagem.
A Anvisa recomendou que os consumidores não optem pela formulação Clean Mint até que as investigações sobre o caso sejam finalizadas. Já os cidadãos que sofrerem problemas decorrentes do uso do produto devem comunicar imediatamente a Anvisa por meio dos Canais de Notificação.
O órgão também afirma que não existe determinação de recolhimento para os pontos de venda, mas eles devem ficar separados e não devem ser exposto ao consumo ou uso.
Problemas no uso
De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), entre 1º de janeiro e 19 de março de 2025, foram registradas oito notificações envolvendo 13 casos de eventos adversos relacionados ao uso de cremes dentais da marca. Os principais sintomas relatados são: inchaço (amígdalas, lábios e mucosa oral), sensação de ardência, dormência nos lábios e na boca, boca seca, gengiva irritada e vermelhidão.
Em nota, a empresa afirma que o fluoreto de estanho é seguro, eficaz e amplamente usado em cremes dentais ao redor do mundo. A Colgate diz também que “a nova fórmula é o resultado de mais de uma década de pesquisa e desenvolvimento e testes extensivos com consumidores, inclusive no Brasil” e que os produtos e ingredientes “passam por testes rigorosos e são aprovados por agências regulatórias em todo o mundo”.
A empresa reconhece, porém, que “uma pequena minoria das pessoas pode apresentar sensibilidade a determinados ingredientes – como fluoreto de estanho, corantes ou sabores”. Nessas situações, ela recomenda que os consumidores parem de usar o produto. Com a interrupção, “qualquer reação relacionada a ele cessará”, diz a Colgate.
Uma das clientes impactadas foi Alina Dourado, de 30 anos. Ela usava a Colgate Total 12 há anos, mas a partir de dezembro de 2024 começou a utilizar o novo modelo. Logo após a troca, começaram a aparecer sintomas. “No início de janeiro, eu observei uma afta no freio da língua e, com o passar dos dias, foram aparecendo outras em volta. A região abaixo da língua ficou muito inchada, a ponto de prejudicar minha fala”, conta.
Alina procurou profissionais de saúde. Eles chegaram a desconfiar que pudesse ser candidíase oral, conhecida popularmente como “sapinho”, ou que houvesse ligação com intolerância à lactose. “Procurei um clínico geral e fui encaminhada ao infectologista. Fizemos todos os exames laboratoriais e deram todos normais”.
Como última medida, ela decidiu trocar a pasta de dente no último sábado, 15. “A sensibilidade sumiu no mesmo dia. As lesões foram sumindo”, destaca. “Cheguei a perder peso, imaginei que estava com alguma condição de saúde mais grave”.
Aline Laignier, dentista especializada em odontopediatria e ortodontia, ressalta que a alergia não acomete a todos e pode se manifestar de diferentes maneiras, incluindo ardência, aftas e inchaços na gengiva.
“Mas é importante destacar que outros componentes das pastas também podem causar alergias. Pode ser um saborizante ou um detergente. Alguns pacientes vão ter as reações até mesmo com outras pastas, não é só o fluoreto de estanho que pode causar isso”, diz.
Em nota, o Conselho Regional de Odontologia de São Paulo (CROSP) destaca que as reações adversas a pastas de dentes cessam logo após a interrupção do uso. “Sendo assim, se um consumidor apresentar reações bucais de sensibilidade a qualquer dentifrício que esteja usando pela primeira vez, deve imediatamente interromper o uso e buscar um outro produto”, orienta.
