10/12/2020 - 14:49
SÃO PAULO, 10 DEZ (ANSA) – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira (10) as regras que autorizam temporariamente o uso emergencial e em caráter experimental de vacinas contra o novo coronavírus Sars-CoV-2.
A decisão unânime entre os diretores significa que a agência poderá analisar solicitações de laboratórios e conceder ou não a aprovação provisória para a aplicação de doses do imunizante.
No último dia 2 de dezembro, a Anvisa já havia definido os requisitos para o pedido de uso emergencial da vacina. Agora, a autorização poderá ser concedida desde que sejam cumpridos os requisitos mínimos de segurança, eficácia e qualidade.
“A autorização de uso emergencial é um mecanismo que pode facilitar a disponibilização e o uso das vacinas contra Covid-19, ainda que não tenham sido avaliadas sob o crivo do registro, desde que cumpram com os requisitos mínimos de segurança, qualidade e eficácia”, explicou Alessandra Bastos Soares, diretora da Anvisa.
De acordo com a agência, ainda não foram recebidos pedidos de registro em caráter emergencial. No entanto, Soares afirmou que a solicitação precisa ser feita diretamente pela empresa.
“Qualquer autorização concedida pela Anvisa, qualquer anuência, só será feita diante de um pleito”, acrescentou.
O registro temporário prevê a aplicação da vacina contra a Covid-19 em públicos específicos, pré-definidos pelas autoridades sanitárias do país, como já ocorre no Reino Unido.
A diretora da Anvisa ainda informou que essa aprovação poderá ser modificada, suspensa ou cancelada a qualquer momento, tendo em vista os elementos técnicos e científicos.
Atualmente, existem quatro vacinas anti-Covid na fase 3 dos testes clínicos no Brasil: Pfizer, Oxford, Johnson e Sinovac.
O imunizante do laboratório chinês, a Coronavac, por sua vez, começou a ser produzido pela Sinovac, em sua fábrica na zona oeste de São Paulo, nesta quinta.
O anúncio foi feito pelo governador do estado, João Doria, em entrevista coletiva na sede do instituto, no momento em que diversos países estão iniciando a campanha de vacinação.
Nas últimas semana, Doria já havia afirmado que a aplicação de vacinas contra a Covid-19 será iniciada no dia 25 de janeiro de 2021, apesar de depender de uma aprovação da vacina pela Anvisa.
(ANSA)
