Anvisa aprova novas indicações para tratamento de câncer de mama triplo-negativo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou recentemente novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), que agora pode ser utilizado de forma mais abrangente no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão, publicada no Diário Oficial da União (DOU) na última terça-feira, 8, expande as opções para um dos subtipos mais agressivos da doença.

• A Anvisa aprova novas indicações para o tratamento de câncer de mama triplo-negativo com o medicamento Trodelvy.
• As novas aplicações incluem o uso em combinação com pembrolizumabe e como monoterapia para pacientes específicos.
• A medida visa atender à necessidade urgente de tratamentos mais eficazes para um câncer de pior prognóstico.

O câncer de mama triplo-negativo (CMTN) representa um subtipo agressivo da doença, associado a um prognóstico desfavorável e a um número limitado de opções terapêuticas. Pacientes com doença localmente avançada irressecável ou metastática frequentemente enfrentam uma rápida progressão clínica e uma elevada taxa de mortalidade.

“Nesse contexto, há necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica”, destacou a agência. A aprovação do Trodelvy em novas condições chega para preencher essa lacuna de opções de combate à doença.

Quais são as novas indicações do Trodelvy?

As duas novas indicações aprovadas pela Anvisa são cruciais para pacientes com câncer de mama triplo-negativo. A primeira permite seu uso em combinação com pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável (que não pode ser removido por cirurgia), localmente avançado ou metastático. Essa indicação é válida para tumores que expressam PD-L1, uma proteína encontrada na superfície de algumas células cancerígenas que faz com que o sistema imunológico não ataque o tumor.

A segunda indicação é como monoterapia para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

Como o sacituzumabe govitecana atua?

O sacituzumabe govitecana é classificado como um conjugado anticorpo-fármaco. Ele atua ligando-se especificamente à proteína Trop-2, presente na superfície das células cancerígenas. Uma vez ligado, o medicamento libera uma medicação quimioterápica diretamente dentro das células tumorais, minimizando danos a células saudáveis e aumentando a eficácia do tratamento contra o câncer de mama triplo-negativo.

Da IstoÉ com informações da Anvisa.