“Anvisa aprova injetáveis de semaglutida para diabetes e obesidade”

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética, que agora poderão ser comercializados no país. Os registros foram oficializados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17), marcando um avanço na disponibilidade de tratamentos para diabetes tipo 2 e obesidade.

• A Anvisa aprova dois novos injetáveis de semaglutida sintética, expandindo as opções para tratamento da diabetes e obesidade.
• A farmacêutica EMS obteve o registro para a comercialização de um genérico de semaglutida, prometendo opções mais acessíveis ao mercado.
• O laboratório Germed, também ligado à EMS, lançará um medicamento similar de semaglutida com nome próprio, o Semaclique.

A semaglutida é amplamente conhecida por ser o princípio ativo de fármacos como Ozempic e Wegovy, popularmente chamados de “canetas emagrecedoras”. Esses medicamentos são empregados no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 e, em muitos casos, também são receitados por médicos para o controle da obesidade, demonstrando sua versatilidade terapêutica.

Em maio, a farmacêutica EMS já havia obtido o primeiro registro de semaglutida sintética no Brasil com o medicamento Ozivy. Agora, com a nova aprovação, a EMS está autorizada a comercializar uma versão genérica do Ozivy, o que pode resultar em preços mais competitivos para os consumidores. Por se tratar de um remédio genérico, essa nova caneta não terá um nome comercial específico, sendo identificada apenas pelo seu princípio ativo.

Genéricos e similares: entenda as diferenças

A Anvisa também concedeu aprovação para um medicamento similar à base de semaglutida, desenvolvido pelo laboratório Germed, que é parte do grupo EMS. Neste formato, além do princípio ativo ser o mesmo, a versão similar tem a prerrogativa de apresentar nome e características próprias. A embalagem e rotulagem também podem diferir do medicamento de referência, mas sem alterar a eficácia. Este produto será lançado com o nome comercial Semaclique.

O registro pela agência reguladora reitera que o uso desses medicamentos deve ser um complemento à dieta equilibrada e à prática regular de exercícios físicos. Eles são administrados semanalmente e exigem armazenamento refrigerado, em temperaturas de 2 °C a 8 °C, tanto antes quanto depois do início do tratamento, para garantir sua estabilidade e eficácia.

Cuidados e uso da semaglutida

A agência reguladora enfatiza a imprescindibilidade do acompanhamento médico para a utilização das canetas de semaglutida. Assim como todos os medicamentos da classe GLP-1, a semaglutida sintética exige prescrição médica em duas vias, reforçando a necessidade de avaliação clínica criteriosa antes de seu uso e durante todo o período do tratamento.

As apresentações dos medicamentos injetáveis aprovadas pela Anvisa incluem:

• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 10 agulhas;
• Solução injução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.

Da IstoÉ